什么是九价宫颈癌疫苗新增追溯码?九价宫颈癌防伪新包装来了!
在疫苗接种过期之前,假九价宫颈癌的消息,最近,新修订的宫颈癌九价疫苗已经上市,包装也发生了很大的变化,增加了可追溯代码,可以使用APP查询疫苗的真实性和疫苗是否恶化,九价宫颈癌疫苗的新追溯码是什么?
九价宫颈癌疫苗新增追溯码
新修订的宫颈癌九价疫苗于5月在中国大陆上市。疫苗包装上印有九价乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的简体中文。在新版的九价疫苗包装上,商品名称已从香港原版繁体字加油疫苗9改为大陆注册名称佳达修9。
还增加了药品追溯码和热稳定标签,包装盒背面有20个药品追溯码。每种疫苗的追溯码都不一样,不能造假。不仅如此,每种疫苗的内包装(塑料薄膜)都贴上了30的标签China疫苗热稳定标签(HEAT marker)。
消费者可以通过扫描代码查询疫苗可追溯性信息来区分真实性,也可以通过热稳定标签的颜色来判断疫苗是否恶化。
疫苗专家陶黎纳表示,内地宫颈癌九价疫苗的包装已改为简体中文版。在此之前,国内宫颈癌九价疫苗已从其他地方转移,包装为英文版或中文版,缺乏行货防伪标志。
陶黎纳说,这意味着宫颈癌九价疫苗是37℃储存30天后可在环境中继续使用。
疫苗热稳定标签是铜钱形状的贴纸,周围圆圈为紫色,内部为白色方形,标签随温度变化,如果标签白色部分逐渐变成紫色或更深的颜色,表明温度超过疫苗可承受的高温暴露范围,疫苗必须报废。
HPV九价疫苗适用于人群
中国批准上市的九价HPV接种疫苗的适应年龄范围范围为16岁~26岁的女性。这个年龄段具体依据来自三个方面:
1.16疫苗上市的临床试验年龄为16~26岁的妇女。在这个年龄段,海外疫苗临床研究数据和东亚人群对持续感染的保护效果表明,其好处大于风险。
2.中国9-15岁儿童的性行为概率很低。9-15岁的接种者只进行了免疫桥接试验,东亚华人的临床研究数据有限。
3.26岁以上的女性很可能有病毒暴露感染史,没有证据表明疫苗对这个年龄段暴露后的人有保护作用。
因为目前上市的宫颈癌疫苗并没有涵盖所有的高危类型,接种九价HPV因此,能保护所有高/低有高/低危类型引起的肿瘤或疾病DA九价H批准上市PV以下9个局限性在疫苗说明书中明确:
1.不能取消/终止女性长期持续的宫颈癌筛查(二级预防措施) 。
2.肛门癌筛查不能取消/终止。
3.已感染H的疫苗无法保护PV的个体。
4.疫苗不能保护相应类型以外的相关疾病。
5.本疫苗不能治疗说明书中描述的相关类型引起的疾病。
6.该疫苗尚未证实H可以保护相应的类型PV外阴、阴道和肛门癌。
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